步长制药子公司与北京康瑞新华签订补充协议 增加项目时限

新京报讯（记者张兆慧）10月20日，步长北京补充发布公告，制药增加子公司泸州步长与北京康瑞新华签订了《重组人甲状旁腺素PTH1-84III期临床研究技术服务合作补充协议（六）》。公司

公告披露，康瑞项目进度因疫情影响CRO服务时限延长，新华协议项目为了满足新版《药物临床试验质量管理规范》规定，签订需在原合同基础上增加CRO工作时限，时限特签署该补充协议。步长北京补充执行时间为14个月；按照《药物临床试验质量管理规范》要求完成研究项目，制药增加北京康瑞新华应该及时汇报项目进度及费用使用情况；合同总费用为1074.57万元。公司

重组人甲状旁腺素（1-84）简称PTH1-84，康瑞属于治疗用生物制品1类新药，新华协议项目可用于治疗绝经后骨质疏松症，签订其拓展适应包括男性骨质疏松症、时限促进骨折愈合、步长北京补充甲状旁腺机能低下的替代治疗等。

公开资料显示，2019年11月，步长制药全资子公司山东丹红北京康瑞新华签订了《重组人甲状旁腺素PTH1-84III期临床研究技术服务合同补充协议（四）》，对2014年2月签订的合同进行补充。2020年12月23日，步长制药拟将山东丹红PTH在研项目转让至其控股子公司泸州步长，2020年12月25日，泸州步长与山东丹红签订了《在研产品技术转让合同》。