Biora Therapeutics盘前再涨50%!旗下新药临床开发计划获FDA支持反馈
继周二收涨近156%之后,前再周三美股盘前,涨旗A支Biora Therapeutics(BIOR.US)延续涨势。下新截至发稿,药临该股周三美股盘前涨50%,床开持反报8.1美元。发计消息面上,划获Biora Therapeutics在本周早些时候收到了美国食品药品监督管理局(FDA)对其针对溃疡性结肠炎的前再新药PGN-600项目临床开发计划的反馈和其他计划更新的支持。 据悉,涨旗A支在2022年第四季度,下新Biora Therapeutics继续与FDA合作并向其提交了一份新药临床试验申请(IND)前的药临C类补充文件,要求FDA对其拟议的床开持反PGN-600临床开发计划进行反馈。该公司首席执行官Adi Mohanty表示:“最近FDA对C类文件的发计答复进一步增强了我们对PGN-600在2023年上半年进入临床的计划的信心。”该公司表示,划获仍在按计划提交PGN-600的前再IND申请,计划于今年第二季度启动临床试验,并于第三季度公布关键数据。
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